医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSP...
4,400円 令和元年12月に開催された「令和元年度医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと、調査にあたっての留意点について、最近の動向をふまえて解説。 製薬企業のモニター・監査担当者等の開発関係者、医療機関における治...
くすりの基礎を知る(基本を学ぶ 看護シリー...
3,080円 主要目次:看護とくすり/くすりの基礎知識/病因とくすり/疾病とくすり/症状とくすり
FDAのGMP査察から学ぶ 第2版
11,000円 ●GMPをリードするFDAの規制や査察での指摘事項を解説! ●GMP査察を経験した5社の査察対応例を掲載!より実践的になりました。 「FDAとはどのような組織なのか」「どのような理念で査察が行われているのか」など、査察官の視点がわかるように基礎的な情報・資料を紹介し、『Form 483』や『警告書(Warning Letter)』の...
設問式 疾患別薬学管理の基礎知識2
3,300円 ●待望のシリーズ第2弾!ドリル形式で薬学管理に必要な知識を解きながら身につける! 待望のシリーズ第2弾。「設問式 疾患別薬学管理の基礎知識2」では、骨粗鬆症、認知症、関節リウマチなど10疾患を収録。「設問式 疾患別薬学管理の基礎知識1」の10疾患と合わせて、好評書「かかりつけ薬剤師のための 疾患別薬学管理...
医薬品添加剤企業必読 GMP監査ハンドブック
7,480円 ●条文ごとに「解説」「関連Q&A」「監査のポイント」「監査事例、及び対応事例」等を掲載 本書は、「医薬品添加剤GMP自主基準2016」に則り、医薬品添加剤GMP自主基準適合審査会(GAB)が製薬企業7社と協力して構築した「医薬品添加剤GMP監査情報共有システム(PEGASS)」で共有するGMP監査情報を参考に作成しました。条...
薬剤師の村松さん
880円 著者はかねてより、自身が難病やがんを抱えながら、製薬会社等に勤務した経験から、日本の医療の在り方や問題点を指摘し続けてきた。 本書では、カフェを併設した新しい薬局のコンセプトや営業理念などを、細かく解説することによって、これからの時代の地域薬局のあるべき姿を提唱している。 概要 : 著者は、「薬局と...
差別化を以て戦わずして勝つ
1,100円 著者はドラッグストア業界最大手「ウエルシア」会長。業界の先陣を切って達成してきた数々のチャレンジや取り組みを紹介するとともに、これからのドラッグストアの社会でのポジショニングについても語った。 概要 : 『カンブリア宮殿』(テレビ東京)で対談した作家・村上龍は、  「組めば、競争しなくて済む」ウエル...
薬学演習1(スタンダード薬学シリーズ2-9)
3,740円 目次: 第1部 医療薬学 第1章 薬の作用と体の変化  1・1 薬の作用  1・2 身体の病的変化を知る  1・3 医薬品の安全性 第2章 薬理・病態・薬物治療  2・1 神経系  2・2 免疫・炎症・アレルギー  2・3 骨・関節  2・4 循環器系・血液系・造血器系  2・5 泌尿器系  2・6 生殖器系  2・7 呼吸器系 ...
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